SINOVAC科兴水痘减毒活疫苗获澳门药物监督管理局注册批准
2025年1月2日,由科兴控股生物技术有限公司(以下简称“SINOVAC科兴”)旗下科兴(大连)疫苗技术有限公司自主研发的水痘减毒活疫苗成功获得澳门药物监督管理局注册批准。
SINOVAC科兴水痘减毒活疫苗是国内目前唯一通过世界卫生组织(WHO)预认证的水痘疫苗,至今已在黎巴嫩、肯尼亚、巴基斯坦和秘鲁四个海外国家获批注册。2024年,该疫苗先后获得了菲律宾食品和药物管理局和土耳其药监局颁发的GMP认证证书,进一步证明了公司及产品的国际竞争力和质量管理体系的高标准。该疫苗此次在澳门获批注册的有效期为永久,将为当地水痘防控提供长期有力保障。 水痘是由水痘-带状疱疹病毒引起的高度传染性疾病。我国的水痘疾病负担在近年来逐年增加,报告发病率从2016年的35.50/10万上升至2019年的70.14/10万,其中15岁及以上青少年和成人占27.9%。从全球的流行趋势来看,水痘发病年龄逐渐向大龄组转移,并且青少年和成人罹患水痘病情更重。 2024年6月,SINOVAC科兴水痘减毒活疫苗扩龄获批,接种对象覆盖12月龄以上所有年龄人群,从而让更多人能够使用国际品质的水痘疫苗并从中获益,更好地助力水痘防控。
关于SINOVAC科兴
科兴控股生物技术有限公司(Sinovac Biotech Ltd.,SINOVAC科兴)是中国领先的生物高新技术企业,以“为人类消除疾病提供疫苗”为使命,致力于人用疫苗及其相关产品的研究、开发、生产和销售,为全球疾病预防控制提供服务。
SINOVAC科兴研制的疫苗主要包括针对病毒性肝炎、流感、肺炎、脊髓灰质炎、水痘、腮腺炎等常见传染病的疫苗以及针对SARS、H5N1禽流感、H1N1大流感、EV71型手足口病、新型冠状病毒感染等新发、突发传染病的疫苗。
公司现有4款疫苗通过世界卫生组织预认证(甲肝灭活疫苗、Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗、水痘减毒活疫苗)或列入紧急使用清单(新型冠状病毒灭活疫苗),疫苗质量管理体系获国际组织和多国药监部门认可。
SINOVAC科兴正不断探索国际市场的机遇,已经向数十个国家及国际组织出口疫苗。