SINOVAC科兴冻干带状疱疹病毒mRNA疫苗获批临床

2024年12月25日，国家药品监督管理局（NMPA）批准SINOVAC科兴旗下北京科兴中维生物技术有限公司研制的冻干带状疱疹病毒mRNA疫苗的临床试验申请，该疫苗可刺激机体产生抗带状疱疹病毒的免疫力，用于40岁及以上人群预防带状疱疹。

SINOVAC科兴研发负责人胡雅灵表示，mRNA技术在应用层面的发展使大家看到了其在部分疫苗领域可能是一种更有效的技术手段，但这一技术路径仍然充满挑战，公司在mRNA技术领域也将以严谨的态度深入研究各个环节的关键科学问题，力争研制出真正安全有效，能解决临床需求的产品。

带状疱疹是由长期潜伏在脊髓后根神经节或颅神经节内的水痘-带状疱疹病毒(varicella-zoster virus,VZV)再激活引起的感染性疾病。典型症状包括皮损和疼痛，其中疼痛为带状疱疹的主要症状，带状疱疹后神经痛(PHN)是带状疱疹最常见的并发症，约5%-30%的带状疱疹患者会发生PHN，部分患者疼痛持续1-10年甚至更久，严重影响患者生活质量。带状疱疹也因此被民间称为“最疼的皮肤病”。

接种疫苗是预防带状疱疹及其并发症最有效的措施。据估计，我国每年带状疱疹患者数量约有277万人，其中50岁及以上人群每年新发带状疱疹病例约156万人，随着年龄增长，带状疱疹的发病率、住院率和病死率均逐渐升高。当下，我国的带状疱疹疾病治疗负担沉重已显现。

此次临床获批是近年来SINOVAC科兴进行全面产研布局和科技创新所取得的阶段性成果之一。目前公司已形成全面的疫苗研发技术平台，包括原有成熟的病毒类、细菌类，及持续布局的mRNA类等技术平台。同时，公司通过投资和自研结合的模式布局抗体领域，2024年首款抗体产品——抗狂犬病鸡尾酒抗体克瑞毕®已在国内获批上市。

SINOVAC科兴将尽快启动冻干带状疱疹病毒mRNA疫苗的临床研究，争取该疫苗早日上市，惠及广大民众。